FMEA,全称是潜在失效模式及后果分析(Potential Failure Modes and Effects Analysis),是一种系统性的分析方法,用于评估产品设计或制造过程中可能出现的潜在失效模式,以及这些失效对产品性能造成的影响。它旨在识别和减少产品或过程中的风险,并通过优先排序的失效模式来集中资源和注意力,从而提升产品的可靠性。
FMEA手册是由克莱斯勒、福特和通用汽车的FMEA团队在汽车行业质量控制部门(ASQC)和美国汽车工业行动组(AIAG)的赞助下开发出来的。AIAG是一个由北美主要汽车制造商组成的组织,致力于改善供应链中的质量标准和过程。
手册的目的是为供应商在实施FMEA技术到他们的设计和制造流程中提供一套标准化的参考手册、程序、报告格式和技术术语。通过这种方法,供应商可以确保符合上述汽车制造商的质量要求。手册的开发是为了简化和统一原先由不同汽车公司制定的多样化指南和格式,降低供应商资源的额外需求,提高效率。
FMEA手册提供的是一般性的指导原则,它并不提供达成FMEA条目的具体指导,因为如何确定每一条目的内容最好由每个FMEA小组自行决定。此外,该手册并不是一个全面的FMEA参考资料或培训教材。
FMEA的流程一般分为几个核心步骤:
1. 计划和准备阶段:定义FMEA的目标和范围,确定团队成员和责任。
2. 结构分析阶段:构建产品的功能结构,识别潜在的失效模式。
3. 功能分析阶段:分析每个组件或过程的功能,以及这些功能可能出现的失效模式。
4. 风险评估阶段:评估失效模式的严重度、发生频率和检测难度,并计算风险优先级数(RPN)。
5. 行动计划阶段:根据RPN和严重度决定改进措施,执行计划并监控改进效果。
FMEA可以在设计阶段或过程分析中应用,但在实际操作中仍可能出现手册未能涵盖的问题。对此,供应商应将问题上报给客户的供应商质量部门。
该手册包含三个版本,第一版发布于1993年2月,第二版发布于1995年2月,第三版发布于2001年7月。版权信息显示,手册的所有内容,包括文字和图片,都受版权保护,并在1993年、1995年和2001年分别由克莱斯勒公司、福特汽车公司和通用汽车公司版权持有。
FMEA是一个用于产品设计和生产过程中风险识别与管理的工具,它能够帮助企业预测潜在问题,提前采取措施降低风险,并提升产品的整体质量和安全性。而AIAG发布的FMEA手册则为汽车行业内的供应商提供了一个遵循的规范和框架,有助于提高供应链中质量管理的一致性和效果。